«Потребительская Лаборатория» и методика « двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования»
Поскольку в моих статьях я нередко упоминаю организацию «Потребительская Лаборатория» и методику двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, то считаю нужным рассказать об этом подробнее.
«Потребительская Лаборатория» - организации в США, проводящая НЕЗАВИСИМОЕ тестирование качества и безопасности продуктов природного происхождения (трав, витаминов, минералов, БАДов) и отправляющая подробные отчеты по каждому исследованию своим членам. Свою миссию организация определяет так - «Определить лучшие продукты для здоровья путем независимого тестирования». Президент организации Тод Куперман – доктор медицинских наук и частый гость популярных телепередач, посвященных вопросам здоровья. Организация зарегистрирована в 1999 году. За 16 лет активной работы Потребительской лабораторией были проведены испытания, поставлены оценки качества и сопоставлены сотни препаратов и товаров медицинского назначения. Организация осуществует на членские взносы своих участников (физических лиц).
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование – самое достоверное клиническое исследование, применяемое в доказательной медицине при изучении лекарств, а также препаратов и продуктов для здоровья. Объясню это длинное название на «человеческом» языке.
Клиническое исследование – то, которое проводится на людях.
Поскольку эффективность проверяемого препарата нужно с чем-то сравнивать, то в исследованиях часто набирается не только «опытная» группа пациентов, на которых проверяют препарат, но и контрольная группа, или группа сравнения. Пациентам контрольной группы проверяемый препарат не дают, вместо него они получают плацебо – физиологически индифферентное вещество, то есть «лекарство - пустышку», напоминающее испытуемый препарат только внешне. Исследование, в котором принимают участие пациенты двух групп (опытной и контрольной) называется плацебо-контролируемым.
Рандомизированное исследование это такое исследование, в котором распределение пациентов по опытной и контрольной группам происходит «случайно». Крайне важно для «чистоты» эксперимента, чтобы исследователи не могли собрать более легких больных в опытную группу, а более тяжелых — в контрольную. Поэтому существуют специальные методы рандомизации («перемешивания»), чтобы в итоге различия между группами стали статистически недостоверными, а результаты исследования – более точными.
Двойное слепое исследование это когда о принадлежности пациента к той или иной группе не знают ни сам участник исследования, ни исследователь, а только внешний контролёр, поэтому такое исследование – самое объективное.